Новое устройство #Parachute, которое чрезкожным доступом устанавливается в виде перевернутого зонтика в верхушку левого желудочка, вероятно способно уменьшить гемодинамический стресс, изменяющий форму миокарда и снижающий насосную функцию сердца. Первый опыт показал, что с помощью данного приспособления возможно улучшить размеры сердца, симптомы и толерантность к физическим нагрузкам через год после имплантации пациентам с передне-верхушечным инфарктом миокарда (#ИМ). Также отмечаются признаки того, что после имплантации данного устройства может улучшаться выживаемость и снижаться уровень госпитализаций – однако контролируемые исследования по данному вопросу еще не завершены.
В новое исследование вошли 111 пациентов, которым было имплантировано устройство. Всем была проведена эхокардиография, по результатам которой были отмечены улучшения в показателях конечно-систолического (КСР) и конечно-диастолического (КДР) размеров левого желудочка. Полученные данные были представлены на конгрессу по сердечной недостаточности Ассоциации по сердечной недостаточности Европейского общества кардиологов 2014 года.
Все пациенты, участвующие в исследовании, страдали постинфарктной сердечной недостаточностью (СН) с нарушением кинеза передне-верхушечных отделов левого желудочка; у 60% исходно отмечался III функциональный класс #СН по NYHA, у остальных – II. Примерно треть пациентов в течение года до начала исследования была госпитализирована по поводу СН.
В 95.5% случаев имплантация устройства прошла успешно; общее время процедуры и контрольной рентгеноскопии составило в среднем 86 и 21 минуту, соответственно. Время пребывания в клинике в среднем составляло 2.9 дней в США и 5.9 дней в Европе. Уровень кровотечений или других серьезных осложнений процедуры составил в среднем 7.2%.
Через 12 месяцев были отмечены значимые уменьшения показателей КСР и КДР, достоверно значимое, однако, умеренное повышение фракции выброса ЛЖ; также достоверно улучшился показатель индекса объема левого предсердия.
|
Конечная точка
|
Исходно
|
12 месяцев
|
p
|
|
иКСО, мл/м2
|
87.6
|
73.2
|
<0.0001
|
|
иКДО, мл/м2
|
120.8
|
103.8
|
<0.0001
|
|
ФВ, %
|
28.4
|
30.4
|
<0.05
|
|
Индекс сократимости, мм рт.ст.-м2/мл
|
18.5
|
20.3
|
<0.0001
|
|
Индекс объема ЛП, мл/м2
|
43.6
|
37.8
|
<0.05
|
Показатели 6-минутной пробы через 12 месяцев увеличились на 25 м (p<0.05); среди пациентов, у которых отмечалось увеличение более, чем на 20 метров, средний показатель пройденных метров составил 87.
Также отмечались улучшения в функциональном классе СН:
ФК по NYHA уменьшился у 54% пациентов
Среди пациентов с II ФК у 51% отмечался переход в I ФК, а 32% остались во II ФК;
Среди пациентов с III ФК у 40% отмечался переход во II ФК, а 16% с тяжелой СН стали безсимптомными, к концу года перейдя в I ФК; 29% пациентов остались в III ФК.
Клинические исходы через год после имплантации при сравнении с данными литературы касательно данной категории пациентов также были более благоприятны. Уровень смертности-от-всех-причин составил 5.7%, а уровень смерти/госпитализации по поводу СН – 21.7%; уровень инсультов составил 2.9%.
#MI, #HF, #ESC
Medscape Cardiology