Roche прекратила 3 фазу исследования dal-OUTCOMES изучавшего ингибитор дальцетрапиб (dalcetrapib), белка-переносчика эфиров холестерина. После промежуточного анализа исследования оказалось, что использование лекарств повышающих ЛПВП не приводит к значительному снижению сердечно-сосудистых побочных эффектов. Ранее исследование dal-PLAQUE показало, что dalcetrapib уменьшает воспалительный процесс в стенке сонных артерий, и что существует обратная связь между уровнем ЛПВП в крови и маркерами воспаления у больных, получавших препарат.
В исследовании dal-OUTCOMES планироволось около 16 000 стабильных больных с ишемической болезнью сердца и с недавно перенесеным острым коронарным синдромом (ОКС).Пациенты в исследовании, были рандомизированы в две группы: 600 мг dalcetrapib ежедневно к стандартной медикаментозной терапии или плацебо к стандартной медикаментозной терапии. Первичной конечной точкой было появления любого сердечно-сосудистого события. Вторичные - включали смертность от всех причин, изменение от исходного уровня липидов в крови и липопротеинов, побочные эффекты, лабораторные параметры, жизненно важные показатели, и ЭКГ. Компания говорит, что не было никаких неблагоприятных явлений по безопасности в промежуточном анализе.
Исследователи надеялись, что dalcetrapib покажет себя там где не удалось другим препаратам этой группи, а именно торцетрапибу. Исследования по Торцетрапибу были остановлены, когда оказалось, что несмотря на значительное увеличение ЛПВП в крови увеличивается риск сердечно-сосудистых событий.
http://www.theheart.org/article/1395141.do?utm_campaign=newsletter&utm_medium=email&utm_source=20120509_EN_Heartwire