За результатами нового дослідження EMPA-REG OUTCOME виявилось, що у пацієнтів з цукровим #діабет’ом 2-го типу і встановленим серцево-судинним захворюванням прийом гіпоглікемічного препарату емпагліфлозину – інгібітору найтрієвого котранспортеру глюкози 2-го типу – асоціюється зі зниженням смертності.

При цьому спостерігалось зниження не лише серцево-судинної смертності. Застосування препарату призводило до 38% зниження відносного ризику серцево-судинної смертності і достовірним 32% зниженням смертності-від-всіх-причин.

За словами головного дослідника, розходження кривих клінічних подій спостерігалось дуже рано – вже впродовж перших трьох місяців прийому препарату.

Очікувана тривалість життя пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу і високим серцево-судинним ризиком в середньому менша на 12 років, а половина смертей у даних осіб спричинена захворюваннями серця.

Через це саме вплив на серцево-судинні події є основним аспектом у веденні пацієнтів з діабетом, позаяк до цих пір жоден з діабетичних препаратів не був асоційований зі зниженням смертності.

Дослідження EMPA-REG OUTCOME є першим аналізом застосування прерарату класу інгібіторів натрієвого котранспортеру глюкози 2-го типу в даному ракурсі. Схожі дослідження діабетичних препаратів інших класів виявили лише нейтральність стосовно серцево-судинних подій, але не переваги застосування препаратів. Це стосується і дослідження TECOS – застосування DPP-4 інгібітору сітагліптину – і ELIXA – з ін’єкційною формою агоністу глюкагонподібного пептиду 1 ліксісенатиду. 

В дослідженні EMPA-REG 7020 пацієнтів з #ЦД 2-го типу і встановленим серцево-судинним захворюванням (анамнез гострого інфаркту міокарду, ішемічної хвороби серця, нестабільної стенокардії, інсульту чи оклюзуючого захворювання периферичних артерій), індексом маси тіла на рівні 45 і менше і швидкістю клубочкової фільтрації мінімум 30 мл/хв/1.73м2 були рандомізовані в пропорції 1:1:1 в групи емпагліфлозину в дозі 10 мг на добу, 25 мг на добу і групу плацебо на фоні стандартнї терапії (включаючи гіпоглікемічну терапію). Пацієнти спостерігались в 590 центрах 42 країн.

Первинною кінцевою точкою була комбінована серцево-судинна точка – серцево-судинна смерть, нефатальний #ІМ чи нефатальний інсульт. Дослідження тривало до досягнення первинної кінцевої точки як мінімум 691 пацієнтами. Середній період спостереження склав 3.1 року.

Ключовою вторинною точкою була комбінація первинної точки і гопіталізації з приводу нестабільної стенокардії.

Результати двох груп пацієнтів, що приймали емпагліфлозин, були об’єднані і виявилось, що частота досягнення первинної кінцевої точки в об’єднаній групі менша за відповідний показник групи плацебо (10.5% у порівнянні з 12.1%; ВР 0.86).

Виявилось, що застосування емпагліфлозину не знижує ризик нефатального ІМ чи інсульту, то ж різниця в досягненні первинної кінцевої точки між групами була досягнута в основному за рахунок 38% відносного зниження ризику серцево-судинної смерті.

Однак смертність-від-всіх-причин також була менша в групі емпагліфлозину. За словами головного дослідника, це є ключовим результатом, тому що часто зниження рівня серцево-судинної смертності супроводжується компенсаторним зростанням не-серцево-судинної смертності, що, врешті-решт, призводить до загального нейтрального ефекту на рівень смертності.

Стосовно побічних ефектів – дослідники не виявили підвищення ризику в групі #емпагліфлозин’у у порівнянні з плацебо у відношенні двох основних небажаних подій, пов’язаних з прийомом препаратів даного класу – діабетичного кетоацидозу і переломів. Однак було відмічено зростання частоти генітальних інфекційних ускладнень в групі емпагліфлозину (6.4% у порівнянні з 1%; P<0.001) – добре відомого побічного ефекту препаратів групи інгібіторів найтрієвого котранспортеру глюкози 2-го типу.

#ССЗ, #diabetes, #CVD, #empagliflozin, #SGLT

Літературні посилання знаходяться в редакції www.WebCardio.org