Rss для Webcardio.org WebCardio.ORG в twitter WebCardio.ORG в FaceBook WebCardio.ORG на Youtoube WebCardio.ORG на Linkedin

Електронний науково-практичний журнал про кардіологію
23.07.2018

«Компания Alvogen была создана в 2009 году и всего за несколько лет сделала огромный прорыв в фармацевтической индустрии. Успех компании обеспечили инновационная бизнес-модель, динамичное развитие и фокус на результат.

«Фармацевтична фірма «Дарниця»

STADA CIS

Компанія Берлін-Хемі, підрозділ компанії Менаріні Груп. Менаріні Груп

Gedeon Richter

18.09.2015 09:55
Версія для друку
  • RSS

Зниження смертності при прийомі гіпоглікемічного препарату. 

За словами головного дослідника, за результатами виявилось, що досліджуваний препарат є першим з гіпоглікемічних засобів, який знижує смертність...За результатами нового дослідження EMPA-REG OUTCOME виявилось, що у пацієнтів з цукровим #діабет’ом 2-го типу і встановленим серцево-судинним захворюванням прийом гіпоглікемічного препарату емпагліфлозину – інгібітору найтрієвого котранспортеру глюкози 2-го типу – асоціюється зі зниженням смертності.

При цьому спостерігалось зниження не лише серцево-судинної смертності. Застосування препарату призводило до 38% зниження відносного ризику серцево-судинної смертності і достовірним 32% зниженням смертності-від-всіх-причин.

За словами головного дослідника, розходження кривих клінічних подій спостерігалось дуже рано – вже впродовж перших трьох місяців прийому препарату.

Очікувана тривалість життя пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу і високим серцево-судинним ризиком в середньому менша на 12 років, а половина смертей у даних осіб спричинена захворюваннями серця.

Через це саме вплив на серцево-судинні події є основним аспектом у веденні пацієнтів з діабетом, позаяк до цих пір жоден з діабетичних препаратів не був асоційований зі зниженням смертності.

Дослідження EMPA-REG OUTCOME є першим аналізом застосування прерарату класу інгібіторів натрієвого котранспортеру глюкози 2-го типу в даному ракурсі. Схожі дослідження діабетичних препаратів інших класів виявили лише нейтральність стосовно серцево-судинних подій, але не переваги застосування препаратів. Це стосується і дослідження TECOS – застосування DPP-4 інгібітору сітагліптину – і ELIXA – з ін’єкційною формою агоністу глюкагонподібного пептиду 1 ліксісенатиду. 

В дослідженні EMPA-REG 7020 пацієнтів з #ЦД 2-го типу і встановленим серцево-судинним захворюванням (анамнез гострого інфаркту міокарду, ішемічної хвороби серця, нестабільної стенокардії, інсульту чи оклюзуючого захворювання периферичних артерій), індексом маси тіла на рівні 45 і менше і швидкістю клубочкової фільтрації мінімум 30 мл/хв/1.73м2 були рандомізовані в пропорції 1:1:1 в групи емпагліфлозину в дозі 10 мг на добу, 25 мг на добу і групу плацебо на фоні стандартнї терапії (включаючи гіпоглікемічну терапію). Пацієнти спостерігались в 590 центрах 42 країн.

Первинною кінцевою точкою була комбінована серцево-судинна точка – серцево-судинна смерть, нефатальний #ІМ чи нефатальний інсульт. Дослідження тривало до досягнення первинної кінцевої точки як мінімум 691 пацієнтами. Середній період спостереження склав 3.1 року.

Ключовою вторинною точкою була комбінація первинної точки і гопіталізації з приводу нестабільної стенокардії.

Результати двох груп пацієнтів, що приймали емпагліфлозин, були об’єднані і виявилось, що частота досягнення первинної кінцевої точки в об’єднаній групі менша за відповідний показник групи плацебо (10.5% у порівнянні з 12.1%; ВР 0.86).

Виявилось, що застосування емпагліфлозину не знижує ризик нефатального ІМ чи інсульту, то ж різниця в досягненні первинної кінцевої точки між групами була досягнута в основному за рахунок 38% відносного зниження ризику серцево-судинної смерті.

Однак смертність-від-всіх-причин також була менша в групі емпагліфлозину. За словами головного дослідника, це є ключовим результатом, тому що часто зниження рівня серцево-судинної смертності супроводжується компенсаторним зростанням не-серцево-судинної смертності, що, врешті-решт, призводить до загального нейтрального ефекту на рівень смертності.

Стосовно побічних ефектів – дослідники не виявили підвищення ризику в групі #емпагліфлозин’у у порівнянні з плацебо у відношенні двох основних небажаних подій, пов’язаних з прийомом препаратів даного класу – діабетичного кетоацидозу і переломів. Однак було відмічено зростання частоти генітальних інфекційних ускладнень в групі емпагліфлозину (6.4% у порівнянні з 1%; P<0.001) – добре відомого побічного ефекту препаратів групи інгібіторів найтрієвого котранспортеру глюкози 2-го типу.

Кінцеві точки

Плацебо, n=2333 (%)

Емпагліфлозин, n=4687 (%)

ВР (95% ДI)

P

Серцево-судинна смерть, нефатальний ІМ, нефатальний інсульт

12.1

10.6

0.86 (0.74–0.99)

Non-inferiority p<0.001 Superiority p=0.04

Серцево-судинна смерть, нефатальний ІМ, нефатальний інсульт чи госпіталізація з приводу нестабільної стенокардії

14.3

12.8

0.89 (o.78–1.01)

Noninferiority p<0.001 Superiority p=0.08

Смерть-від-всіх-причин

8.3

5.7

0.68 (0.57–0.82)

<0.001

Серцево-судинна смерть

5.9

3.7

0.62 (0.49–0.77)

<0.001

Фатальний чи нефатальний ІМ, виключаючи безбольовий ІМ

5.4

4.8

0.87 (0.70–1.09)

0.23

Нефатальний ІМ, виключаючи безбольовий ІМ

5.2

4.5

0.87 (0.70–1.09)

0.22

Безбольовий ІМ

1.2

1.6

1.28 (0.70-2.33)

0.42

Госпіталізація з приводу нестабільної стенокардії

2.8

2.8

0.99 (0.74-1.34)

0.97

Коронарна реваскуляризація

8.0

7.0

0.86 (0.72-1.04)

0.11

Фтальний чи нефатальний інсульт

3.0

3.5

1.18 (0.89–1.56)

0.26

Нефатальний інсульт

2.6

3.2

1.24 (0.92-1.67)

0.16

Транзиторна ішемічна атака

1.0

0.8

0.85 (0.51-1.42)

0.54

Госпіталізація з приводу СН

4.1

2.7

0.65 (0.50–0.85)

0.002

Госпіталізація з приводу СН чи серцево-судинна смерть, виключаючи інсульт

 

8.5

5.7

0.66 (0.55–0.79)

<0.001

#ССЗ, #diabetes, #CVD, #empagliflozin, #SGLT

Літературні посилання знаходяться в редакції www.WebCardio.org

Передрук матеріалів сайту вітається , при наявності прямого гіперпосилання (hyperlink) без редіректа на http://www.webcardio.org.
Система Orphus Якщо ви знайшли помилку, видiлiть її мишкою та натисніть Ctrl+Enter

Теми

 Ваша оцінка нашого сайту нам дуже важлива. Знайдіть нас і тут:

WebCardio.ORG в twitter WebCardio.ORG в FaceBook WebCardio.ORG на Youtoube WebCardio.ORG на Linkedin

ТЕМА ДНЯ 

Привітання з днем медичного працівника!

Привітання з днем медичного працівника! Вітаємо всіх лікарів, медсестер, лаборантів і санітарів з професійним святом... >>>

Вебінар з синхронним перекладом російською мовою "Нові рекомендації ЄТГ/ЄТК з АГ" 11 червня 2018 року о 21.00-22.30.

Вебінар "Нові рекомендації ЄТГ/ЄТК з АГ" 11 червня 2018 року о 21.00-22-30. Цей вебінар проводиться для кардіологів та будь-яких інших спеціалістів, які цікавляться проблемами кардіології... >>>