Результати дослідження підгруп у великому рандомізованому дослідженні VICTORIA не показали будь-яких позитивних змін функції ЛШ, хоча клінічні результати покращилися для пацієнтів з серцевою недостатністю високого ризику (СН), які отримували версікуат на додаток до стандартної терапії. Первинна кінцева точка включала зниження ризику серцево-судинної (СС) смерті або першої госпіталізації з СН. Ці дані вказують на загадковий механізм клінічних ефектів досліджуваного орального стимулятора розчинної гуанілатциклази.
У досліджені VICTORIA приймали участь пацієнти з СН та зниженою фракцією викиду, які раніше були в стадії декомпенсації, як правило, протягом останніх 3 місяців. Пацієнти, що приймали вірсігуат на доданок до стандартної терапії показали незначне зниження на 10% коригуваного відносного ризику (P = .019) для первинної кінцевої точки дослідження.
Ехокардіографічне дослідження включало 419 проспективно відібраних пацієнтів, 208 з яких отримували вірсігуат, і 211 пацієнтів, які отримували плацебо. Ехо-КГ оцінка проводилася на початку дослідження і через 8 місяців. Середній вік учасників 64,5 року із середньою вихідною ФВ ЛШ 29%; близько 27% були жінки.
Серцево-судинна смерть або госпіталізація з СН у дослідженні VICTORIA загалом та у підгрупі, де проводилася ехо-кг.
|
|
Версігуат
|
Плацебо
|
P
|
Загальна когорта, n = 5050
|
35.5
|
38.5
|
.02
|
Підгрупа Ехо-КГ,
n = 419
|
15.4
|
22.3
|
.07
|
Їх клінічні результати відповідали загальному дослідженню з більш низькою частотою випадків в цілому і різницею між групами лікування, що не досягли значимості.
Жодна з первинних кінцевих точок дослідження по-іншому не реагували на версігуат в порівнянні з плацебо.
Фракція викиду лівого шлуночка (ФВ ЛШ) і індекс кінцевого систолічного об'єму лівого шлуночка (КСО ЛШ) значно покращилися в групах, які отримували версікуат.
Відносна зміна функціональних показників ЛШ в ехокардіографічній підгрупі дослідженні VICTORIA
|
|
Плацебо,
n = 211
|
Версігуат
|
P
|
ФВ ЛШ(%)
|
+10.4
|
+13.5
|
0.29
|
КСІ ЛШ (%)
|
-8.5
|
-6.2
|
0.39
|
ФВ ЛШ = Фракція викиду лівого шлуночка
КСІ ЛШ = кінцево-систолічний індекс лівого шлуночка
|
Науковці заявляють, що дослідження VICTORIA продемонструвало невелику перевагу в сукупній кінцевій точці госпіталізації і смертності, але все через менше число госпіталізацій.
Літературні посилання знаходяться в редакції Webcardio.org