По результатам нового исследования #AMBITION оказалось, что комбинированное применение #амбризентан'а и #тадалафил'а снижает риск клинического ухудшения у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) на 50% по сравнению с приемом одного из препаратов.
Данные результаты были представлены на международном конгрессе Европейского респираторного общества 2014 года.
AMBITION – рандомизированное двойное слепое мултицентровое исследование, в которое включили 500 пациентов с #ЛАГ II-III функционального класса по NYHA, которые ранее не получали терапию по поводу основного заболевания.
На сегодняшний день пациенты с ЛАГ обычно получают препараты последовательно – в случае плохого ответа на лечение добавляется еще один препарат. В тяжелых случаях в итоге пациенты получают двойную или даже тройную терапию.
Полученные преклинические данные свидетельствуют, что амбезантан – селективный антагонист эндотелиновых рецепторов А-типа – и тадалафил – ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа, могут обладать синергичными эффектами.
С целью изучения эффективности комбинации авторы рандомизировали пациентов в группу лечения двумя препаратами, одним амбризентаном и одним тадалафилом. Доза амбризентана титровалась с 5 мг до 10 мг в день, а тадалафила – с 20 мг до 40 мг в день.
По результатам было выявлено снижение риска клинического ухудшения в группе комбинированной терапи амбризентаном и тадалафилом (ОР 0.502; Р=0.0002). По словам авторов, снижение риска было обусловлено в первую очередь снижением частоты госпитализаций.
AMBITION: Комбинированная терапия & Монотерапия
|
Исходы
|
Комбинация (n = 253)
|
Монотерапия (n = 247)
|
|
Смерть-от-всех-причин (%)
|
3.6
|
3.2
|
|
Госпитализация (%)
|
4
|
12
|
|
Улучшение показателей пробы с 6-минутной ходьбой(м)
|
49.0
|
23.8
|
Плазменные уровни NT-proBNP в группе комбинированной терапии к 24 неделе лечения были примерно на 35% ниже (P<0.0001).
В общей сложности как минимум 1 побочный эффект возник у 36% участников группы комбинированного лечения и монотерапии амбризентаном, в то время как в группе тадалафила – у 41% участников.
Более часто в группе комбинированной терапии возникали периферические отеки, головная боль, заложенность носа и анемия. Уровни серьезных побочных эффектов во всех группах были сравнимы.
#PAH, #ambisentan, #tadalafil
Medscape Cardiology