На міжнародному симпозіумі, присвяченому #атеросклероз’у, представлено доповідь, згідно якої застосування антисмислового олігонуклеотиду міпомерсену, який інгібує атерогенні ліпопротеїни, у пацієнтів з сімейною гіперхолестеринемією впродовж більше 12 місяців призводить до значного зниження рівня основних негативних кардіальних подій (MACE).
Автори нового дослідження проаналізували дані 3 фаз трьох рандомізованих плацебо-контрольованих трайлів, в яких взяло участь 104 пацієнти з гомозиготною, гетерозиготною чи важкою сімейною гіперхолестеринемією. Дворічний рівень #МАСЕ – комбінації інфаркту міокарду, інсульту, нестабільної стенокардії чи реваскуляризації (ПКВ/АКШ) – був знижений з 61% у пацієнтів, що не застосовували міпомерсен, до 8.7% у пацієнтів, які отримували препарат.
#Міпомерсен в 2013 році був схвалений FDA для застосування при сімейній гіперхолестеринемії. На відміну від статинів і езетимібу, які впливають на активність рецепторів #ЛПНЩ, міпомерсен знижує продукцію аполіпопротеїну В, а також значно знижує плазменні концентрації атерогенних ліпопротеїнів, особливо холестерину ЛПДНЩ, ЛПНЩ і ліпопротеїну (а).
Пацієнти з сімейною гіперхолестеринемією представляють групу особливо високого ризику, позаяк частота серцево-судинних подій у даної категорії пацієнтів перевищує аналогічний показник в загальній популяції в 10-20 разів.
Учасники дослідження були середнього віку (в середньому – 50 років) і мали підвищену масу тіла (середній ІМТ – 28.6 кг/м2). Переважна кількість учасників були чоловічої статі. Приблизно у 75% пацієнтів відмічались підвищені рівні холестерину ЛПНЩ, незважаючи на прийом максимальних доз статинів чи комбінації статину і езетимібу. Середній вихідний рівень холестерину ЛПНЩ у пацієнтів з гомозиготною формою сімейної гіперхолестеринемії був значно підвищений і склав від 400 до 439 мг/дл (10,4-11,4 ммоль/л), у пацієнтів з важкою сімейною гіперхолестеринемією – від 249 до 276 мг/дл (6,47-7,18 ммоль/л), а у пацієнтів з гетерозиготною формою – приблизно 150 мг/дл (3,9 ммоль/л).
Впродовж двох років до початку лікування міпомерсеном у 64 пацієнтів (63%) сталося 146 серцево-судинних подій: 39 ІМ, 99 процедур ПКВ/АКШ, 5 нестабільних стенокардій і 3 інсульти. Впродовж в середньому 24.4 місяців після початку терапії міпомерсеном у 9 пацієнтів (9%) сталося 12 подій: 2 інфаркти міокарду, 6 процедур ПКВ/АКШ і 4 нестабільні стенокардії.
Частота МАСЕ на 1000 пацієнто-місяців склала 25.7 до терапії міпомерсеном у порівнянні з 3.6 впродовж лікування (ВШ 0.035; 95% ДІ 0.009-0.144; P<0.0001). Значне зниження частоти МАСЕ супроводжувалось з абсолютним середнім зниженням рівнів холестерину ЛПНЩ на від -49 до -113 мг/дл (1,27-2,94 ммоль/л).
#гіперхолестеринемія, #atherosclerosis, #mipomersen, #LDL, #FH
Літературні посилання знаходяться в редакції www.WebCardio.org