25.06.13 Фармакологический комитет по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (ЕАЛС) завершил обзор по диклофенаку и заключил, что данный препарат представляет такой же риск, как и ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), особенно при использовании высоких доз (150 мг) в течение длительного времени.

Но все же, комитет заявил, что польза от применения диклофенака превышает риски, и врачи должны соблюдать те же меры предосторожности для минимизации риска тромбоэмболических осложнений, что и у пациентов, принимающих селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Обзор фармакологического комитета по оценке рисков начался в октябре 2012 после доклада Европейского агенства по лекарственным средствам, оценивающего безопасность нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Тогда ЕАЛС заключило, что существует стойкий но небольшой рост риска побочных середечно-сосудистых эффектов по сравнению с другими НПВС и это риск был сравним с таковым при использовании ингибиторов ЦОГ-2.

Текущие решения ЕАЛС основаны на опубликованных и неопубликованных данных. Рекомендации агенства будут направлены в Объединенную координационную группу по взаимному признанию и децентрализованным процедурам в отношении человека, регуляторный орган, который примет окончательную позицию по данному вопросу.

http://www.theheart.org