Европейское агенство лекарственных средств (#EMA) в своих рекомендациях отмечает, что классы препаратов, различно воздействующие на ренин-ангиотензиновую систему, не должны применяться в комбинации.

В частности, пациентам с диабетической нефропатией не стоит совместно назначать блокатор рецепторов ангиотензина (БРА) и ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ).

В случае, когда двойная блокада считается абсолютно необходимой, она должна проводиться под тщательным наблюдением специалиста с четким мониторингом функции почек, солевого и волемического баланса, а также артериального давления (АД).

Комбинация прямого ингибитора ренина #алискирен’а с #БРА или #иАПФ абсолютно противопоказана у пациентов с нарушением функции почек или сахарным #диабет’ом.

Основные риски, сопровождающие комбинацию различных препаратов, воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему, включают гиперкалиемию, гипотонию и ухудшение функции почек по сравнению с применением какого-то одного препарата. К тому же комбинирование препаратов не сопровождается улучшениями в клинических исходах, которые можно было бы ожидать на фоне снижения артериального давления. Польза от такой терапии превышает риски лишь у ограниченной группы пациентов с сердечной недостаточностью (СН), у которых другие режимы терапии не подходят. 

Опасения по поводу комбинации препаратов данных классов возникло после большого мета-анализа (Makani et al.), проведенного в 2013 году, результаты которого показали, что одновременный прием нескольких вышеупомянутых классов препаратов не снижает смертность и ассоциирован с повышением риска побочных событий, что свидетельствует против применения двойной терапии.

Рекомендации Комитета по оценке риска в сфере фармаконадзора Европейского агенства лекарственных средств были опубликованы после 10-месячного обзора. Данные рекомендации впоследствии будут переданы в Комитет по лекарственным препаратам для человека, который обычно утверждает переданные документы. 

#aliskiren, #ARB, #ACEi, #diabetes

PACE