Rss для Webcardio.org WebCardio.ORG в twitter WebCardio.ORG в FaceBook WebCardio.ORG на Youtoube WebCardio.ORG на Linkedin

Електронний науково-практичний журнал про кардіологію
23.07.2018

«Компания Alvogen была создана в 2009 году и всего за несколько лет сделала огромный прорыв в фармацевтической индустрии. Успех компании обеспечили инновационная бизнес-модель, динамичное развитие и фокус на результат.

«Фармацевтична фірма «Дарниця»

STADA CIS

Компанія Берлін-Хемі, підрозділ компанії Менаріні Груп. Менаріні Груп

Gedeon Richter

01.07.2014 09:10
Версія для друку
  • RSS

FDA одобрило ускорение исследования антидота к дабигатрану. 

Продолжается разработка препаратов, способных повлиять на антикоагуляцию, вызванную новыми пероральными антикоагулянтами...Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (#FDA) присвоило #идаруцизумаб'у - антиген-связывающему фрагменту моноклонального антитела (Fab), предназначенному для использования в качестве антидота к дабигатрану – статус препарата прорывной терапии (“breakthrough therapy”).

Результаты первой фазы исследования идаруцизумаба, представленные в прошлом году на научной сессии Американской ассоциации сердца, показали, что препарат обеспечивает немедленное, полное и стойкое нивелирование антикоагуляции, вызванной приемом #дабигатран'а, у здоровых волонтеров. При этом не было отмечено побочных токсических эффектов препарата. На сегодняшний день проходит 3 фаза исследования RE-VERSE AD, в которой принимают участие пациенты, у которых на фоне приема дабигатрана развилось неконтролированное кровотечение, или же которые требуют срочного хирургического вмешательства либо других процедур, при которых отмечается высокий риск кровотечений. В исследование активно включаются европейские центры, в то время как американские центры в исследование не включены.

Отмечается, что статус препарата “прорывной терапии” подазумевает ускорение разработки и анализа препаратов для лечения серьезных жизне-угрожающих кровотечений, в случае если предварительные клинические данные покажут, что препарат значительно превосходит имеющиеся терапевтические подходы касательно одной или более значимых конечных точек.

В отличие от кровотечений при приеме #варфарин’а, которые могут быть остановлены путем применения низких доз витамина К1, на сегодняшний день нет утвержденных медикаментов, останавливающих кровотечения или нивелирующих антикоагулянтный эффект в случае неотложных хирургических вмешательств при применении новых пероральных антикоагулянтов.

#idarucizumab, #dabigatran, #warfarin

Medscape Cardiology

Передрук матеріалів сайту вітається , при наявності прямого гіперпосилання (hyperlink) без редіректа на http://www.webcardio.org.
Система Orphus Якщо ви знайшли помилку, видiлiть її мишкою та натисніть Ctrl+Enter

Теми

 Ваша оцінка нашого сайту нам дуже важлива. Знайдіть нас і тут:

WebCardio.ORG в twitter WebCardio.ORG в FaceBook WebCardio.ORG на Youtoube WebCardio.ORG на Linkedin

ТЕМА ДНЯ 

Привітання з днем медичного працівника!

Привітання з днем медичного працівника! Вітаємо всіх лікарів, медсестер, лаборантів і санітарів з професійним святом... >>>

Вебінар з синхронним перекладом російською мовою "Нові рекомендації ЄТГ/ЄТК з АГ" 11 червня 2018 року о 21.00-22.30.

Вебінар "Нові рекомендації ЄТГ/ЄТК з АГ" 11 червня 2018 року о 21.00-22-30. Цей вебінар проводиться для кардіологів та будь-яких інших спеціалістів, які цікавляться проблемами кардіології... >>>