Результати нового дослідження #ідаруцизумаб’у виявили, що застосування даного препарату у пацієнтів, якім необхідно терміново провести хірургічне втручання, чи осіб з життє-загрожуючою кровотечею безпечно і ефективно блокує антикоагулянтний ефект прямого перорального інгібітору тромбіну #дабігатран’у.
Зазначені дані є проміжними результатами дослідження RE-VERSE AD – міжнародного відкритого дослідження, яке продовжується. Запланована кількість включених учасників становить 250-300 пацієнтів. Проміжний аналіз даних 90 включених учасників було представлено на конгресі Міжнародного товариства тромбозів і гемостазу.
В коментарях до дослідження зазначається, що існує нагальна потреба в антидотах до нових пероральних антикоагулянтів, позаяк деякі лікарі і пацієнти відмовляються від застосування даних антитромботичних засобів через відсутність встановлених заходів до блокування антикоагуляції.
Зазначається, що на сьогодні вже є різноманітні агенти і/чи стратегії, які не є специфічними для дабігатрану чи інгібіторів Ха фактору, наприклад, концентрат протромбінового комплексу, активований концентрат протромбінового комплексу чи рекомбінантний VIIa фактор згортання. І хоча дані стратегії показали ефективність в дослідженнях in vitro і на моделях тварин, треба ще довести їх ефективність в покращенні гемостазу у пацієнтів з кровотечами внаслідок застосування прямих пероральних антикоагулянтів.
В дослідження RE-VERSE AD автори включали дві групи пацієнтів: до групи А увійшли пацієнти з життє-загрожуючими кровотечами, а в групу В – пацієнти, яким необхідне негайне проведення оперативного втручання чи процедури. Майже 90% пацієнтів страждали на фібриляцію передсердь, внаслідок чого і приймали дабігатран – для профілактики інсульту/системної емболії.
У 51 пацієнта групи А середній максимальний відсоток відновлення коагуляції, виміряний через 4 години, склав 100%. У 39 пацієнтів групи В відповідний показник також склав 100%. В групі В 36 пацієнтам провели оперативне втручання, одному пацієнту втручання проведене не було, а ще у двох було виявлене повне відновлення коагуляції, однак клінічний стан був занатдто нестабільний для проведення операції. З 36 пацієнтів, яким провели втручання, у 33 пацієнтів, за словами оперуючих хірургів, відмічався нормальний інтраопераційний гемостаз, у 2 – легкі порушення, у 1 – помірні порушення гемостазу.
#idarucizumab, #dabigatran, #NOAC
Літературні посилання знаходяться в редакції www.WebCardio.org