Комитет по лекарственным препаратам для человека Европейского агентства лекарственных средств (#ЕАЛС) на этой неделе вынес решение по двум препаратам, применяющимся в кардиологии.

В первом случае комитет выступил против применения серелаксина для лечения острой сердечной недостаточности (#СН).

#Серелаксин – первый препарат класса рекомбинантных форм человеческого гормона релаксина 2. В течение беременности данный гормон модулирует ответ сердечно-сосудистой системы путем усиления вазодилатации и повышения почечной функции. Также он может оказывать различные гемодинамические и нейрогуморальные эффекты, такие как повышение сердечного выброса и снижение системного сосудистого сопротивления, давления заклинивания легочных капилляров и концентрации N-терминального фрагмента мозгового натрийуретиеского пептида.

По словам членов комитета, несмотря на то, что безопасность препарата является приемлемой, польза от его применения не превышает риски. Данное заявление базируется на результатах исследования RELAX-AHF. Но так как по результатам исследования не было отмечено улучшения в отношении вторичных конечных точек, и остаются вопросы по дизайну исследования, ЕАЛС рекомендует проведение дополнительных исследований в будущем.

В отличие от серелаксина, комитет вынес положительное решение в отношении применения #риоцигуат’а – стимулятора растворимой гуанилатциклазы – в лечении хронической посттромбоэмболиеской легочной гипертензии и легочной артериальной гипертензии (#ЛАГ). Как сообщалось ранее #FDA одобрило применение риоцигуата в октябре 2013 года.

#serelaxin, #riociguat, #EMA, #AHF, #PAH, #CTEPH

Medscape Cardiology