Європейська комісія схвалила застосування #едоксабан’у у пацієнтів високого ризику з фібриляцією передсердь (#ФП) і для лікування і попередження тромбозів глибоких вен і тромбоемболії легеневих артерій. Вказане позитивне рішення було передбачуваним, позаяк до цього застосування препарату отримало позитивні рекомендації з боку Європейського агенства з якості лікарських засобів (#EMA) в квітні 2015 року. Показаннями до застосування препарату є профілактика інсульту і системної емболії у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь з одним чи більше факторами ризику, такими як застійна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, вік від 75 років, цукровий діабет чи #інсульт або транзиторна ішемічна атака в анамнезі; інше показання – лікування тромбозу глибок вен гомілок і тромбоемболії легеневої артерії (#ТЕЛА) і профілактики тромбозів глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії у дорослих.

Препарат був схвалений для застосування з такими ж показаннями Управлінням з контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів (#FDA). Вказані схвалення були засновані на результатах досліджень ENGAGE-TIMI 48, в якому досліджувались хворі з неклапанною ФП, і Hokusai-VTE – в якому препарат застосовувався з метою профілактики рецидивів тромбозу глибоких вен/тромбоемболії легеневої артерії.

#edoxaban, #Afib, #NOAC, #VTE, #DVT, #PE

Літературні посилання знаходяться в редакції www.WebCardio.org