Комісія FDA по медичних пристроях вважає, що переваги підшкірних ІКД виробництва CameronHealth  переважають ризики при використанні у відповідній групі пацієнтів. Призначені для лікування загрожуючих  життю шлуночкових тахіаритмій в пацієнтів без симптоматичної брадикардії, підшкірні ІКД здатні забезпечити високу енергію дефібриляції. Це перший імплантований дефібрилятор, який не вимагає вживлення електрода в серце. Комісія FDAтакож обговорила заплановане передпродажне дослідження: буде створено реєстр пацієнтів з підшкірними ІКД, це мінімум 650 хворих на період спостереження 36 місяців.

www.healio.com