По данным нового рандомизированного двойного слепого исследования фибринолитическая терапия при тромбоэмболии легочной артерии (#ТЭЛА) среднего риска предотвращает гемодинамическую декомпенсацию, однако повышает риск больших кровотечений и #инсульт’а.
В рандомизированные клинические исследования применения фибринолитических препаратов по сравнению с гепарином у пациентов с острой тромбоэмболией легочной артерии было включено менее 1000 пациентов за последние 40 лет. Несмотря на то, что #фибринолитики показали способность быстро улучшать гемодинамические показатели, их эффекты на клинические исходы, особенно у пациентов без гемодинамической нестабильности на момент поступления, не были определены.
Исследование PEITHO было начато с целью выяснения клинической эффективности и безопасности фибринолитической терапии в виде болюсного введения тенектеплазы в дополнение к стандартной антикоагулянтной терапии #гепарин'ом у нормотензивных пациентов с острой тромбоэмболией легочной артерии и средним риском нежелательных исходов.
Критериями включения были дисфункция правого желудочка по данным эхокардиографии или компьютерной томографии и положительный тест на сердечный тропонин I или #тропонин T, отражающий миокардиальное повреждение. Смерть или гемодинамическая декомпенсация (либо коллапс) в течение 7 дней после рандомизации являлись основной конечной точкой исследования. Большое экстракраниальное кровотечение и ишемический либо геморрагический инсульт в течение 7 дней после рандомизации были первичными конечными точками безопасности.
В группе тенектеплазы 13 пациентов (2.6%) из 506 умерло, либо у них отмечалась гемодинамическая декомпенсация. В то же время в группе плацебо таких пациентов было 28 (5.6%) из 499. Это отражает снижение риска в группе тенектеплазы на 66% (ОШ, 0.44; 95% ДИ, 0.23-0.87; Р=0.02).
Однако не было отмечено достоверного снижения смертности в первые 7 дней после рандомизации (6 пациентов (1,2%) в группе тенектеплазы и 9 пациентов (1,8%) в группе плацебо; Р=0.42) либо 30-дневной смертности (12 смертей (2,4%) и 16 смертей (3,2%), соответственно; Р=0.42).
В то же время в группе тенектеплазы было отмечено повышение риска экстракраниальных кровотечений (32 пациента (6.3%) и 6 пациентов (1,2%), соответственно; P<0.001) и инсульта (12 инсультов (2.4%), 10 из которых – геморрагические, и 1 геморрагический инсульт (0,2%), соответственно; P=0.003)
#тенектеплаза, #PE, #PEITHO, #tenecteplase, #troponin, #stroke
Medscape Cardiology