Результаты второго большого рандомизированного исследования ингибиторов #PCSK9 показали, что применение данных препаратов снижает уровень #холестерин'а #ЛПНП и сердечно-сосудистых событий. Более того, впервые было показано, что данные препараты улучшают выживаемость, во всяком случае, когда назначаются пациентам после острого коронарного синдрома (ОКС) с высоким уровнем холестерина, несмотря на применение максимально переносимых доз статинов.
За время периода наблюдения, в среднем на протяжении 2.8 лет, среди 19000 участников исследования #ODYSSEY Outcomes, у пациентов, которым дважды в неделю, через неделю, проводили инъекцию #алирокумаб'а в дозе 75 или 150 мг, отмечалось 15% снижение первичной конечной точки – времени до смерти вследствие #ИБС, нефатального острого инфаркта миокарда (ОИМ), ишемического инсульта либо госпитализации по поводу нестабильной стенокардии – по сравнению с группой плацебо.
Уровень смертности-от-всех-причин в группе алирокумаба составил 3.5%, а в контрольной группе – 4.1%, относительное снижение составило 15% (ОР 0.85; 95% ДИ 0.3-0.98).
Была отмечена недостоверная тенденция к снижению уровня СС-смертности в группе алирокумаба (2.5% по сравнению с 2.9%; ОР 0.88; 95% ДИ 0.74-1.05; Р=0.15).
Post hoc анализ показал, что наибольшая польза была выявлена у пациентов с ОКС с исходным уровнем холестерина ЛПНП минимум 100 мг/дл, у которых относительное снижение риска СС-событий составило 24% (абсолютный риск 3.4%) и смерти-от-всех-причин – 29% (абсолютный риск 1.7%).
В данном исследовании в 57 странах было рандомизировано 18924 пациентов, у которых в период 4 недели – 1 год до рандомизации был #ОКС. Пациенты получали максимально интенсивную статинотерапию, а также оптимальную медикаментозную терапию. Пациентов рандомизировали в группу применения алирокумаба каждые две недели, либо плацебо. Доза алирокумаба могла поышаться до 150 мг каждые две недели в случае, если не достигались целевые уровни холестерина ЛПНП – от 25 до 50 мг/дл. 7.7% пациентов были переведены в группу плацебо, так как при двух измерениях был выявлен уровень холестерина ЛПНП менее 15 мг/дл.
Средний возраст пациентов составил 58 лет, средний уровень холестерина ЛПНП – 87 мг/дл. В общей сложности 1955 пациентов достигли первичной конечной точки и 726 пациентов умерло.
Средний уровень холестерина ЛПНП к 4, 12 и 48 месяцу исследования составили 93.3, 96.4 и 101,4 мг/дл в группе плацебо; 37.6, 42.3 и 53.3 мг/дл в группе алирокумаба, соответственно. Снижение на фоне применения алирокумаба к указанным временным отрезкам составило 62.7%, 61.0% и 54.7%, соответственно.
Среди компонентов первичной конечной точки применение алирокумаба было ассоциировано с достоверным снижением уровня нефатальных ОИМ (6.6% по сравнению с 7.6%; ОР 0.86; 95% ДИ 0.77-0.96), ишемических инсультов (1.2% по сравнению с 1.6%; ОР 0.73; 95% ДИ 0.57-0.93) и нестабильной стенокардии (0.4% по сравнению с 0.6%; ОР 0.61; 95% ДИ 0.41-0.92).
Общий уровень #МАСЕ составил 9.5% в группе алирокумаба и 11.1 – в группе плацебо (ОР 0.85; 95% ДИ 0.78-0.93).
#AMI, #alirocumab, #statins, #cholesterol, #stroke
Литературные источники находятся в редакции www.WebCardio.org