FDA не затвердила новий препарат для лікування гіпонатріємії

Консультативні комітети FDA по кардіоваскулярних та ниркових хворобах 13.09.2012 р. не рекомендували новий препарат ліксіваптан (Lixar, Cardiokine Biopharma) для лікування симптоматичної гіпер- та еуволемічної гіпонатріємії, асоційованої з серцевою недостатністю та синдромом неадекватної секреції антидіуретичного гормону (SIADH). Ліксіваптан є пероральним селективним антагоністом рецепторів до вазопресину. Члени комітетів обговорили результати досліджень BALANCE, LIBRA та HARMONY. Даний препарат був не затверджений до використання через недостатні дані про його потенційні небезпеки, мале число пацієнтів в спонсорських дослідженнях та сурогатні кінцеві точки. В США вже існують рекомендовані для призначення антагоністи рецепторів до вазопресину: коніваптан(Vaprisol) та толваптан (Samsca).

http://www.healio.com