Большое исследование пациентов с фибрилляцией предсердий (#ФП) и связанным с ней риском #инсульт’а не выявило повышения риска развития острого инфаркта миокарда (#ОИМ) при применении дабигатрана при сравнении с варфарином. Исследование было проведено #FDA как часть проходящей общей оценки безопасности приема #дабигатран'а. В общей сложности в исследовании приняли участие 134000 пациентов в возрасте от 65 лет и старше.
Результаты показали, что инициация приема дабигатрана ассоциирована с уменьшением риска ишемического инсульта, внутричерепных кровотечений и смерти по сравнении с варфарином. Однако риск больших желудочно-кишечных кровотечений (#ЖКК) оказался выше при применении нового перорального #антикоагулянт’а. Что касается риска развития острого инфаркта миокарда – проблемы, которую долгое время связывали с применением дабигатрана – он оказался равным в обеих группах.
|
Событие
|
Дабигатран
|
Варфарин
|
Скорректированный
ОР (95% ДИ)
|
|
Ишемический инсульт
|
11.3
|
13.9
|
0.80 (0.67-0.96)
|
|
Внутричерепное кровоизлияние
|
3.3
|
9.6
|
0.34 (0.26-0.46)
|
|
Большое ЖКК
|
34.2
|
26.5
|
1.28 (1.14-1.44)
|
|
ОИМ
|
15.7
|
16.9
|
0.92 (0.78-1.08)
|
|
Смерть
|
32.6
|
37.8
|
0.86 (0.77-0.96)
|
Как известно, в исследовании RE-LY было показано, что при применении дабигатрана риск развития инфаркта миокарда повышается хоть и незначительно, но статистически достоверно.
В пресс-релизе FDA указано, что последние данные позволяют считать благоприятным соотношение риск/польза и, следовательно, коррективы в текущие рекомендации по применению дабигатрана вноситься не будут.
#dabigatran, #Afib, #AMI, #GIB, #stroke
Medscape Cardiology