Поширеність фібриляції передсердь (ФП) значно зростає з віком. Особи старшого віку мають найбільший ризик інсульту, пов’язаного з ФП, але діагностика часто утруднюється через пароксизмальний характер аритмії (офісні ЕКГ можуть не показувати патології) та часту відсутність симптомів (≥25% випадків ФП протікають безсимптомно).
Останніми роками дослідження, включно з AHS (Apple Heart Study) та Fitbit Heart Study (валідація програмного забезпечення для оцінки ФП за даними PPG, отриманими зі смартгодинника), підтвердили точність фотоплетизмографії (PPG) та одноканальної ЕКГ для виявлення ФП. Проте ці дослідження мали два ключові обмеження:
-
значна частина учасників була молодого віку (медіанний вік — близько 40 років),
-
ці дослідження здебільшого були спрямовані на оцінку точності діагностики.
Отже, ключове питання залишається: чи покращує виявлення ФП за допомогою носимих пристроїв реальні клінічні результати? Це особливо важливо для літніх пацієнтів, які мають найбільший тягар ФП і пов’язаних з нею емболічних інсультів.
Для відповіді на це питання були опубліковані результати кількох великих досліджень, які вивчали вплив скринінгу ФП на клінічне ведення та наслідки у літніх пацієнтів.
STROKESTOP (Систематичний ЕКГ-скринінг на ФП серед осіб 75–76 років у регіонах Стокгольм і Галланд, Швеція), опублікований у 2021 році, використовував інтермітуючий портативний одноканальний ЕКГ-скринінг.
Порівняно зі звичайною медичною допомогою:
-
виявлення ФП зросло,
-
використання пероральних антикоагулянтів (ОАК) збільшилося,
-
спостерігалося незначне зниження комбінованої кінцевої точки, що включала ішемічний інсульт та смерть з будь-якої причини.
Частота тяжких кровотеч, що призвели до госпіталізації, суттєво не відрізнялася між групами, що вказує на загальний клінічний виграш від скринінгу. Однак кількість осіб, яких потрібно запросити на скринінг, щоб попередити одну комбіновану подію, становила 91.
Дослідження ARTESIA (Апіксабан для зниження тромбоемболій у пацієнтів із субклінічною ФП, виявленою імплантованими пристроями) включало переважно літніх учасників (середній вік — 77 років).
Оцінювали пацієнтів із ФП, виявленою через імплантовані пристрої (епізоди 6 хв – 24 год). Учасників рандомізували на апіксабан або аспірин і спостерігали протягом 3,5 років.
Результати:
-
Апіксабан знизив річну частоту інсульту/системної емболії з 1,24% до 0,78% (HR 0,63).
-
Однак підвищив частоту великих кровотеч: 1,71% проти 0,94% на рік (HR 1,8).
Ці результати показують, що навіть короткі епізоди ФП можуть бути клінічно значущими, але водночас підкреслюють тонкий баланс між профілактикою інсульту та ризиком кровотеч у літніх пацієнтів.
У дослідженні LOOP (Виявлення ФП за допомогою імплантованого петльового реєстратора для запобігання інсульту у високоризикових осіб) дорослі 70–90 років були рандомізовані на імплантовані реєстратори або звичайний догляд.
Результати:
-
Частота виявлення ФП: 31,8% у групі пристрою проти 12,2% у контрольній.
-
Частота призначення ОАК зросла більш ніж удвічі.
-
Але частота ішемічного інсульту/емболії не знизилася достовірно (4,5% проти 5,6%; p=0,11).
-
Тяжкі кровотечі ~4% у обох групах.
Це свідчить, що підвищена діагностика ФП не завжди веде до реального клінічного покращення.
GUARD-AF (Скринінг на недіагностовану ФП у літніх людей) — найбільше у США дослідження з оцінки патч-ЕКГ для виявлення ФП.
12 000 осіб ≥70 років рандомізували на 14-денний патч-моніторинг або звичайну допомогу.
Результати:
-
Діагностика ФП: 5% проти 3,3%.
-
Ініціація ОАК: 4,2% проти 2,8%.
-
Госпіталізації через інсульт: майже однакові (0,7% проти 0,6%).
-
Великих кровотеч: 1% проти 1,1%.
Дослідження передчасно завершили через COVID-19, що ускладнює інтерпретацію.
Поточні дані показують, що хоча цифрові технології збільшують виявлення ФП та призначення антикоагулянтів, вони не продемонстрували стабільного зниження інсультів чи смертності.
Результати ARTESIA демонструють компроміс:
-
можна запобігти інсультам,
-
але ціною значно більшої кількості кровотеч у вразливих літніх пацієнтів.
Навіть позитивний STROKESTOP має високу "вартість" скринінгу: 91 запрошення → 1 попереджена подія.
Економічні оцінки STROKESTOP свідчать про можливу економію завдяки зниженню частоти інсультів, але такі висновки дуже залежать від довготривалого дотримання антикоагуляції.
Можливо, найбільшу користь принесуть скринінгові програми не для найстарших пацієнтів (≥75 років), де ризики кровотеч і крихкість ускладнюють антикоагуляцію, а для молодших літніх пацієнтів (65–74 роки):
-
нижчий ризик кровотеч
-
більша кількість потенційно збережених років життя
-
рідші контакти із системою охорони здоров’я
Таким чином, таргетований скринінг у віці 65–74 роки може бути більш ефективним, ніж широке запрошення ≥75-річних.
Зараз триває велике дослідження Heartline, яке включає понад 26 000 осіб ≥65 років у США. Мета — визначити, чи може раннє виявлення ФП за допомогою носимих пристроїв у поєднанні зі структурованими підходами до ведення зменшити частоту інсультів, кровотеч та інші негативні наслідки.
Результати цього та інших досліджень мають допомогти сформувати політику щодо національного скринінгу ФП і визначити оптимальне «вікно» для втручання при безсимптомній ФП.
Літературні посилання знаходяться в редакції Webcardio.org