По результатам нового анализа исследования ROCKET AF примерно две трети пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП) постоянно принимают минимум 5 препаратов, а некоторые – до 9 препаратов. И хотя #полипрагмазия не была ассоциирована с повышением риска инсульта, была отмечена ее взаимосвязь с повышением риска кровотечений.
К тому же, первичные конечные точки эффективности и безопасности у пациентов, принимавших большое количество препаратов, не отличались между группами ривароксабана и варфарина.
А в анализе исходов у пациентов, получавших до 4 препаратов, было отмечено, что прием ривароксабана ассоциирован с достоверно меньшим количеством больших кровотечений, чем при приеме варфарина.
В исследовании #ROCKET_AF приняли участие 14264 пациента с неклапанной #ФП, которые были рандомизированы в группу приема прямого ингибитора Ха фактора ривароксабана в дозе 20 мг или скорректированной дозы антагониста витамина К #варфарин'а. Как сообщалось ранее, #ривароксабан оказался не хуже варфарина в предотвращении инсульта и системных эмболий. К тому же, уровни больших и небольших клинически значимых кровотечений между группами достоверно не отличались
Недавно проведенный ретроспективный анализ показал, что в группе ривароксабана чаще, чем в группе варфарина, встречались желудочно-кишечные кровотечения. Однако различий в тяжелых и фатальных кровотечениях не было, а уровень событий был низким.
В текущем анализе результатов ROCKET AF авторы оценивали наличие взаимосвязи между полипрагмазией и клиническими исходами и сравнивали эффективность и безопасность ривароксабана и #варфарин’а на фоне применения большого количества препаратов.
На момент начала исследования 98% участников принимали, как минимум, 1 сопутствующий препарат. Среди данных участников 36% лиц принимали до 4 препаратов, 51% - от до 9 препаратов, а оставшиеся 13% участников – 10 и более препаратов.
В последней группе риск больших/небольших кровотечений был выше, чем в группе пациентов, принимавших до 4 препаратов одновременно (скорректированный ОР 1.47, 95% ДИ 1.31-1.65; P<0.0001). В этой же группе также отмечался больший риск комбинированной конечной точки, включавшей инфаркт миокарда, системную тромбоэмболию вне ЦНС, сосудистую смерть или инсульт (ОР 1.41, Р=0.0009) либо отдельно инфаркта миокарда (ОР 2.28, Р=0.0002) и смерти-от-всех-причин (ОР 1.44, Р=0.0005).
Однако, прием большого количества препаратов не ассоциировался с повышением риска #инсульт’а (ОР 1.02).
А в группе пациентов, принимавших до 4 препаратов, оказалось, что применение ривароксабана ассоциировано с меньшим риском больших кровотечений, чем терапия варфарином (ОР 0.71, 95% ДИ 0,5-0,95; P=0.007).
#Afib, #rivaroxaban, #warfarin, #stroke, #tromboembolism
Литературные источники находятся в редакции www.WebCardio.org