Результати нового дослідження PRAGUE-17 показали, що закриття вушка лівого передсердя (ЛП) не поступається застосуванню прямих антикоагулянтів для профілактики подій, пов'язаних з фібриляцією передсердь (ФП), у пацієнтів з високим ризиком.
У дослідженні прийняли участь 402 дорослі людини з помірним або високим ризиком з не клапанною ФП, що були рандомізовані в дві групи: учасникам першої групи була проведена оклюзія вушка ЛП (ОВЛП), а другої - отримували пероральні антикоагулянти (НОАК).
Пацієнтам в групі ОВЛП була проведена черестравохідна ехокардіографія для виключення тромбів лівого передсердя. Пацієнти в групі НОАК отримували ривароксабан, апіксабан або дабігатран в дозі, рекомендованій виробником.
Первинний результат був сукупність ускладнень, пов'язаних з процедурами або пристроями, тромбоемболічні ускладнення (включаючи інсульт) і клінічно значуща кровотечі. Через 20 місяців спостереження в середньому 35 пацієнтів в групі ОВЛП і 41 в групі НОАК досягли первинного результату (11% на 100 пацієнтів-років проти 13% на 100 пацієнтів-років).
Крім того, не було виявлено відмінностей між групами за кінцевими компонентам події повного інсульту / транзиторної ішемічної атаки (відношення ризику, 1,00), клінічно значущої кровотечі (ВР, 0,81) або серцево-судинної смерті (ВР, 0,75 ).
Дев'ять пацієнтів мали серйозні ускладнення, пов'язані з ОВЛП, включаючи клінічно значиму кровотечу (ВР, 0,81; 95% ДІ, 0,44-1,52) і серцево-судинну смерть (ВР, 0,75; 95% ДІ, 0 , 34-1,62).
Дані дослідження були обмежені декількома факторами, включаючи неможливість оцінити відмінності між компонентами складової первинної кінцевої точки.
Однак результати були посилені за рахунок включення в групу населення з високим ризиком з ФП, і це перше рандомізоване дослідження, в якому порівнювалися ОВЛП і НОАК для профілактики інсульту в цій групі
Науковці заявляють, що висновки цього дослідження схожих показників інсульту і більш низьких показників кровотеч при використанні ОВЛП в порівнянні з НОАК провокаційні, враховуючи, що НОАК більш безпечні, добре переносяться.
Проте, незважаючи на свої недоліки, PRAGUE-17 є важливим кроком вперед і підсилює роль транскатетерної ОВЛП як стратегії профілактики інсульту для пацієнтів з ФП з високим ризиком кровотеч навіть в сучасну епоху НОАК.
Літературні посилання знаходяться в редакції Webcardio.org