Хотя многие пациенты с венозной тромбоэмболией требуют длительного лечения, оставалось неясным, какая последующая терапия является более эффективной - антикоагулянтная терапия или терапия аспирином.
В данной третьей фазе рандомизированного двойного слепого исследования участвовали пациенты с венозной тромбоэмболией. Они принимали либо #ривароксабан один раз в день (в дозах 20 мг или 10 мг), либо 100 мг аспирина. Все пациенты, прошедшие обследование, получали антикоагулянтную терапию в течение 6-12 месяцев и были равны относительно необходимости продолжения антикоагулянтной терапии. Первичные исходы заключались в симптоматических рецидивах фатальной или нефатальной венозной тромбоэмболии, а основным результатом безопасности было возникновение значительного кровотечения.
Всего 3365 пациентов были включены в исследование (медиана продолжительности лечения - 351 день). Первичные исходы наблюдались у 17 из 1107 пациентов (1,5%), получавших 20 мг ривароксабана, и у 13 из 1127 пациентов (1,2%), получавших 10 мг ривароксабана, по сравнению с 50 из 1131 пациентов (4,4%), получавших #аспирин (ОР для 20 мг ривароксабана против аспирина 0,34, ДИ 95% [CI], 0,20-0,59, ОР для 10 мг ривароксабана против аспирина, 0,26, 95% ДИ, 0,14-0,47, Р <0,001 для обоих сравнений). Частота основных кровотечений составила 0,5% в группе пациентов, получавших 20 мг ривароксабана, 0,4% в группе, получавшей 10 мг ривароксабана, и 0,3% в группе аспирина; Частота возникновения клинически значимых нефатальных кровотечений составила 2,7%, 2,0% и 1,8% соответственно. Частота нежелательных явлений была одинаковой во всех трех группах.
Исследование EINSTEIN CHOICE показало, что среди пациентов с венозной тромбоэмболией при продолжении антикоагулянтной терапии риск повторных тромбоэмболических событий был значительно ниже при применении ривароксабана либо в дозе (20 мг), либо в профилактической дозе (10 мг), по сравнению с применением аспирина, без значительного увеличения частоты кровотечений.
#венозная_тромбоэмболия, #кровотечение, #rivaroxaban, #aspirin, #VTE
Литературные источники находятся в редакции www.WebCardio.org