#FDA одобрило применение самораскрывающейся транскатетерной системы #CoreValve пpи тяжелом аортальном #стеноз'е у лиц, которые слишком больны или ослаблены для проведения традиционного хирургического вмешательства на открытом сердце.

Данное решение было основано на результатах исследования CoreValve Extreme Risk, которые продемонстрировали безопасность и эффективность методики, высокие уровни выживаемости и одни из наименьших уровней #инсульт’ов и патологической недостаточности имплантированного клапана.

В исследовании были достигнуты конечные первичные точки низких уровней смертности-от-всех-причин и массивных инсультов через 1 год. Согласно отчету, уровень инсультов в течение первого месяца составил 2.4, и оставался низким (4.1%) до конца года наблюдения. Годичная выживаемость пациентов составила 75.6%.

По словам автора исследования, инсульты и патологическая недостаточность имплантированного клапана – два из наиболее серьезных осложнений процедуры замены клапана, так как они повышают риск смерти и имеют огромное влияние на качество жизни. Следовательно,  низкие уровни данных осложнений, полученные в данном исследовании, устанавливают новый стандарт применения транскатетерных систем замены клапана.

#TAVR, #stroke, #AS

Cardiosource.org