По результатам нового плацебо-контролируемого исследования оказалось, что применение дабигатрана пациентами с ишемическим поражением миокарда после некардиохирургического оперативного вмешательство (MINS) приводило к достоверному 28% снижению риска сердечно-сосудистых событий в течение периода наблюдения в среднем на протяжении 16 месяцев.
Снижение риска было достигнуто без повышения кличества массивных кровотечений.
С другой стороны, у пациентов, принимавших дабигатран, было отмечено повышение риска малых кровотечений.
#MINS диагностировалось при повышении уровня тропонина у 80% пациентов. У оставшихся 20% был выявлен острый инфаркт миокарда (ОИМ) согласно стандартным диагностическим критериям.
Отмечено, что у пациентов, у которых исходно не было выявлено классических признаков #ОИМ, отмечался крайне высокий краткосрочный риск ряда сердечно-сосудистых событий.
В исследование было включено 1754 пациента в 84 центрах 19 стран в период с января 2013 по июль 2017 года; 48% пациентов были женского пола. Пациентам проводили некардиальное хирургическое вмешательство, а МINS было диагностировано в первые 35 дней после вмешательства, в среднем, в первые 5 дней.
Пациенты были рандомизированы в группу дабигатрана в дозе 110 мг дважды в день и плацебо. Три четверти пациентов в течение периода наблюдения получали аспирин, и лишь 7% - двойную антитромбоцитарную терапию; 69% пациентов получали статины. Первичной конечной точки эффективности достигло 11% пациентов группы дабигатрана и 15% пациентов группы контроля. Первичной конечной точкой была комбинация сосудистой смерти, ОИМ, негеморрагического инсульта, тромбоза периферических артерий, ампутации или симптомной венозной тромбоэмболии.
Первичной конечной точки эффективности достигли 3% пациентов группы дабигатрана и 4% пациентов группы плацебо. Конечной точкой безопасности была комбинация жизнеугрожающее, массивное либо кровотечение критически важного органа.
MANAGE: Риск первичных конечных точек, дабигатран по сравнению с плацебо.
|
Конечная точка
|
ОР (95% ДИ)
|
P
|
|
Первичная конечная точка эффективности (сосудистая смерть, ОИМ, негеморрагический инсульт, тромбоз периферических артерий, ампутация, симптомная венозная тромбоэмболия)
|
0.72 (0.55 - 0.93)
|
0.012
|
|
Первичная конечная точка безопасности (жизнеугрожающие, массивные и кровотечения критически важных органов)
|
0.92 (0.55 - 1.53)
|
0.79
|
#MANAGE, #ACC, #AMI, #stroke
Литературные источники находятся в редакции www.WebCardio.org