Результати нового рандомізованого дослідження AQUATIC показали, що у пацієнтів із хронічним коронарним синдромом (стабільна ішемічна хвороба серця) з високим атеротромботичним ризиком, які отримують пероральний антикоагулянт, додавання аспірину призводило до більшого ризику великих кровотеч та смерті від будь-яких причин без зниження частоти атеротромботичних подій.
Науковці попереджають, що навіть у цієї дуже високоризикової популяції ризик атеротромботичних подій не зменшується, якщо додати аспірин пацієнтам, які вже приймають пероральний антикоагулянт. Натомість аспірин завдає значної шкоди.
У подвійно сліпому дослідженні AQUATIC, проведеному у 51 центрі Франції, взяли участь пацієнти з хронічним коронарним синдромом, яким понад 6 місяців тому імплантували стент, які мали високий атеротромботичний ризик і вже отримували довготривалу антикоагуляцію.
Їх рандомізували на прийом аспірину (100 мг/добу) або плацебо, при цьому всі продовжували свою антикоагулянтну терапію.
Дослідження зупинили достроково після медіани спостереження 2,2 року через надлишкову смертність у групі аспірину. На цей час було залучено 872 пацієнти.
Первинна кінцева точка (серцево-судинна смерть, інфаркт, інсульт, системна емболія, коронарна реваскуляризація або гостра ішемія кінцівки) виникла у 16,9% у групі аспірину проти 12,1% у групі плацебо (HR 1,53; 95% ДІ 1,07–2,18; p = 0,02).
Смертність від будь-яких причин: 13,4% у групі аспірину проти 8,4% у групі плацебо (HR 1,72; 95% ДІ 1,14–2,58; p = 0,01).
Великі кровотечі: 10,2% у групі аспірину проти 3,4% у групі плацебо (HR 3,35; 95% ДІ 1,87–6,00; p < 0,001).
Вчені зазначають, що це перше подвійно сліпе дослідження довготривалої антитромбоцитарної терапії у пацієнтів із хронічним коронарним синдромом, які приймають антикоагулянти. Результати показують відсутність користі та наявність чіткої шкоди від додавання аспірину.
Також дослідження AUGUSTUS показало: відмова від аспірину вже через кілька днів після стентування і продовження терапії лише антикоагулянтом (апіксабан) у комбінації з одним інгібітором P2Y12 давала кращі результати, ніж при збереженні аспірину. Крім того чотири рандомізовані дослідження в Азії показали: відмова від аспірину у цій популяції зменшує кількість кровотеч без зростання ішемічних подій. Але AQUATIC — перше подвійно сліпе дослідження у цій сфері. Воно підтверджує і розширює висновки азійських досліджень на європейську популяцію.
Літературні посилання знаходяться в редакції Webcardio.org