Результати дослідження #CoreValve High-Risk Study, отримані на другий рік проведення, підтверджують дані, отримані на перший рік: автори повідомляють про достовірно менший рівень смерті-від-всіх-причин при проведенні транскатетерної заміни аортального клапану (TAVR) у порівнянні з хірургічним втручанням у пацієнтів з симптомним аортальним стенозом і підвищеним ризиком проведення хірургічного втручання.

До кінця другого року дослідження рівень смертності серед пацієнтів, що були рандомізовані в групу хірургічного протезування аортального клапану склав 28.6%, в той час як в групі #TAVR аналогічний показник склав 22.2%. Різниця між групами виявилась статистично достовірною. Рівні інсультів за 2-річний період також були достовірно нижчі в групі TAVR і склали 10.9%, в той час як в групі хірургічного лікування – 16.6%.

Різниця в рівнях масивних інсультів між двома групами до 2 року не була статистично значимою: в групі хірургічного втручання рівень склав 9.8%, а в групі TAVR – 6.8% (Р=0.25). Загалом, через 2 роки у 1.3% пацієнтів відмічалась важка аортальна регургітація, а у 5.2% - помірна аортальна регургітація.

Як відомо, в дослідження CoreValve High-Risk Study було включено 795 пацієнтів, яких рандомізували в групу TAVR чи кардіохірургічного втручання. Середні показники за шкалами STS і EuroSCORE, що відображають ступінь ризику хірургічного втручання, були приблизно 7.5% і 18%, відповідно у обох групах лікування.

Як відомо, Core Valve на сьогодні затверджено FDA для застосування у пацієнтів з симптомним аортальним стенозом і високим ризиком кардіохірургічного втручання чи таких, які визнані неоперабельними.

#кардіохірургія

Адаптовано з Medscape Cardiology