Результати нового дослідження PRAGUE-25 продемонстрували суттєву перевагу катетерної абляції над медикаментозною терапією та зміною способу життя при фібриляції передсердь (ФП) у пацієнтів з ожирінням.
Показуючи, що найкраще рішення не завжди є багатоступеневим, це дослідження засвідчило: катетерна абляція ефективніша за комбінацію антиаритмічних препаратів і зміни способу життя — зниження ваги, підвищення фізичної активності та скорочення вживання алкоголю — у лікуванні ФП в осіб з ожирінням.
У PRAGUE-25 було виявлено, що катетерна абляція майже вдвічі перевищувала ефективність комбінованого підходу за принципом «наміру лікувати» (intention-to-treat): контроль ФП через рік досягнуто у 73% пацієнтів проти 34,6% у групі поєднаного лікування.
На думку дослідників, ці результати свідчать: направлення на абляцію не слід відкладати до зниження маси тіла.
Ожиріння — потужний предиктор розвитку ФП.
Фібриляція передсердь — найпоширеніша стійка аритмія серця, яка вражає близько 60 мільйонів людей у світі. Ожиріння є одним з найсильніших чинників її ризику. Збільшення ІМТ на 5 одиниць асоціюється з підвищенням ризику ФП на 19–29%.
PRAGUE-25 — це рандомізоване дослідження, що мало на меті довести не меншу ефективність (noninferiority) абляції. Учасниками стали пацієнти з симптоматичною ФП (пароксизмальною, персистуючою або тривалою персистуючою формою) й індексом маси тіла від 30 до 40.
З травня 2021 до листопада 2023 року пацієнтів рандомізували 1:1 у дві групи: катетерної абляції (n = 100) та комбінованого лікування (n = 103). Базові характеристики були зіставні.
Усім учасникам проводили кардіопульмональне навантажувальне тестування, ехокардіографію, оцінку якості життя, біохімічні аналізи крові та 7-денний холтерівський моніторинг.
Пацієнти з групи абляції проходили процедуру протягом 6 тижнів після рандомізації. Модифікація способу життя починалась упродовж 4 тижнів і проводилась дієтологами та фізіотерапевтами (не кардіологами).
У групі комбінованого лікування зниження маси тіла через 12 місяців становило приблизно 6 кг (p < .001), тоді як у групі абляції — лише 0,35 кг. Ця втрата ваги зберігалася і через 24 місяці. Мета — зниження на 10% — є амбітною, особливо з огляду на обмеження, пов’язані з ФП.
На думку кардіоелектрофізіологів, дослідження відбулося до активного впровадження агоністів рецепторів ГПП-1, які нині допомагають досягти суттєвішого й швидшого схуднення.
Однак, навіть за умов значної втрати ваги, жоден із підходів не є самодостатнім. Як зазначають автори, зміна способу життя й медикаментозна терапія мають доповнювати абляцію, а не замінювати її.
Окрім того, за останній рік технології абляції зазнали вдосконалень: нетермічна абляція імпульсним електричним полем (PFA) забезпечує менше ускладнень і знижує тривалість процедури до 45 хвилин.
Фахівці наголошують: є достатньо доказів, що катетерна абляція ефективніша за медикаментозну терапію, а успішна зміна способу життя знижує тягар ФП. Проте саме це дослідження вперше безпосередньо порівняло абляцію з комбінацією медикаментів і немедикаментозних підходів. І водночас — підтвердило: для частини пацієнтів абляція є необхідною, аби досягти стійкої ремісії.
У загальній популяції пацієнтів з ФП катетерна абляція в середньому є найефективнішим способом зниження ризику рецидиву.
Цікаво, що в групі немедикаментозного лікування спостерігались додаткові переваги:
зниження ваги, покращення фізичної витривалості, статистично значуще зменшення HbA1c на 1,4 ммоль/л (порівняно з +2,5 ммоль/л у групі абляції).
Ці зміни не лише продовжують життя — вони підвищують його якість.
Незалежно від того, чи планується абляція, пацієнтів з ФП слід завжди консультувати щодо здорового способу життя. Адже в житті є й інші речі, крім ФП.
Літературні посилання знаходяться в редакції Webcardio.org