Rss для Webcardio.org WebCardio.ORG в twitter WebCardio.ORG в FaceBook WebCardio.ORG на Youtoube WebCardio.ORG на Linkedin

Електронний науково-практичний журнал про кардіологію
16.08.2018

«Компания Alvogen была создана в 2009 году и всего за несколько лет сделала огромный прорыв в фармацевтической индустрии. Успех компании обеспечили инновационная бизнес-модель, динамичное развитие и фокус на результат.

«Фармацевтична фірма «Дарниця»

STADA CIS

Компанія Берлін-Хемі, підрозділ компанії Менаріні Груп. Менаріні Груп

Gedeon Richter

19.11.2013 12:12
Версія для друку
  • RSS

Желудочно-кишечные кровотечения на дабигатране: абсолютно противоположные результаты 

Данные на которых основывались заключения о безопасности дабигатрана касательно ЖКК расходятся с результатами мета-анализаПо данным нового мета-анализа применение #дабигатран'а этексилата по сравнению с #варфарин'ом повышает риск желудочно-кишечных кровотечений. Эти результаты прямо противоположны результатам, полученными #FDA на основании анализа базы данных Mini-sentinel.

В новом мета-анализе 4 исследований дабигатрана риск #ЖКК при применении нового орального прямого ингибитора тромбина был на 41% выше (p<0.001), чем при применении антагониста витамина К варфарина. Риск оставался повышенным даже после того, как не учитывались данные одного из четырех исследований, включая исследование RE-LY, которое составляло наибольшую часть пациентов и событий мета-анализа.

Как известно, исследование RE-LY показало, что при применении дабигатрана отмечается большее количество ЖКК, в то время как при применении варфарина – больший риск внутричерепных кровотечений (p<0.001 для обоих разниц).

Повышенный риск ЖКК в мета-анализе контрастирует с 54% снижением риска при применении дабигатрана по сравнению с варфарином, которое отмечалось в базе Mini-Sentinel, составленной на основании электронных записей данных пациентов и мониторируемых FDA.  

По словам автора исследования, полученные результаты не могут не беспокоить. FDA знает о том, что обсервационные исследования ненадежны. Но в данном случае агентство обращается к обсервационным данным с целью оценки безопасности препарата, а данные свидетельствуют о меньшем количестве ЖКК, в то время как это противоречит результатам очень крупных рандомизированных исследований ЖКК при применении дабигатрана. 

В обсуждении было высказано мнение, что, возможно, меньшее количество ЖКК, наблюдаемое при применении дабигатрана, которое наблюдалось при анализе данных базы Mini-Sentinel, может быть вызвано тем, что в базу были включены пациенты низкого риска с низким уровнем риска кровотечений.

#dabigatran, #warfarin, #GIB

Medscape Cardiology

Передрук матеріалів сайту вітається , при наявності прямого гіперпосилання (hyperlink) без редіректа на http://www.webcardio.org.
Система Orphus Якщо ви знайшли помилку, видiлiть її мишкою та натисніть Ctrl+Enter

Теми

 Ваша оцінка нашого сайту нам дуже важлива. Знайдіть нас і тут:

WebCardio.ORG в twitter WebCardio.ORG в FaceBook WebCardio.ORG на Youtoube WebCardio.ORG на Linkedin