Американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (#FDA) одобрило применение нового устройства CardioMEMS HF System.

Устройство может применяться пациентом дома, либо в других уловиях вне медицинского учреждения. Это первое беспроводное устройство, которое имплантируется на постоянный срок, и позволяет измерять показатели давления в легочной артерии, включая систолическое, диастолическое и среднее давление в легочной артерии. Исходя из полученных данных лечащий врач может принимать решения касательно состояния гемодинамики пациента и, при необходимости, вносить коррективы в медикаментозную терапию, целью которых является снижение количества госпитализаций в связи с сердечной недостаточностью (СН).

Система состоит из трех частей:

-       имплантируемый сенсор/монитор, не содержащий батарейки, который устанавливается в легочную артерию;

-       система доставки – трансвенозный катетер, с помощью которого сенсор имплантируется в дистальную часть легочной артерии;

-       система получения и передачи данных измерений.

Было проведено клиническое исследование, в котором 550 пациентам было имплантировано устройство. Далее участников разделили в групппу исследования  и контрольную. У пациентов, врачи которых имели доступ к данным гемодинамических показателей в легочной артерии, отмечалось статистически достоверное снижение уровня госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. У 98.6% пациентов, которым было имплантировано устройство (или у кого была попытка имплантации) не было отмечено осложнений, связанных с системой. В течение 6 месяцев после имплантации устройство функционировало нормально, не было случаев его извлечения либо повторной имплантации.

Эксперты FDA считают, что устройство безопасно и эффективно для применения у пациентов с СН с целью снижения уровня повторных госпитализаций по поводу СН.

#СН, #ЛА, #PA, #HF

Medicalnewstoday.com