Rss для Webcardio.org WebCardio.ORG в twitter WebCardio.ORG в FaceBook WebCardio.ORG на Youtoube WebCardio.ORG на Linkedin

Електронний науково-практичний журнал про кардіологію
21.07.2018

«Компания Alvogen была создана в 2009 году и всего за несколько лет сделала огромный прорыв в фармацевтической индустрии. Успех компании обеспечили инновационная бизнес-модель, динамичное развитие и фокус на результат.

«Фармацевтична фірма «Дарниця»

STADA CIS

Компанія Берлін-Хемі, підрозділ компанії Менаріні Груп. Менаріні Груп

Gedeon Richter

07.04.2016 09:52
Версія для друку
  • RSS

Стволовые клетки при ишемической болезни сердца. 

Авторы оценивали эффективность терапии у пациентов с ишемической кардиомиопатией и тяжелой сердечной недостаточностью...По результатам исследования ixCELL-DCM, инъекция стволовых клеток в миокард приводит к достоверному снижению риска кардиальных событий у пациентов с ишемической болезнью сердца (#ИБС).

К первому году наблюдения у пациентов, которым вводился препарат ixmyelocel-T на 37% снижался относительный риск смерти-от-всех-причин, госпитализаций, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и незапланированных визитов в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности (СН).

Однако данная клеточная терапия не влияла на вторичные конечные точки – фракцию выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) или объемы ЛЖ.

В комментариях к результатам задавался вопрос: каков механизм улучшения клинических точек при отсутствии эффективности на #ФВ?

По словам исследователей, больший эффект на развитие клинических событий по сравнению с влиянием на ФВ ЛЖ был отмечен и в других исследованиях стволовых клеток. К тому же, в данном исследовании оценка ФВ ЛЖ и объемов ЛЖ проводилась путем эхокардиографии, а не МРТ высокого разрешения – у пациентов были имплантированы кардиовертеры-дефибрилляторы – что также могло повлиять как на оценку функции, так и на оценку объемов ЛЖ.

С другой стороны в двойных слепых исследованиях, по словам авторов, используется очень консервативный статистический подход к оценке вторичных конечных точек. Например, 15% пациентов контрольной группы умерло до проведения заключительной эхокардиографии или других измерений, поэтому использовались последние имеющиеся данные этих пациентов, что могло повлиять на финальный результат.

Анализ эффективности терапии стволовыми клетками проводился в нескольких исследованиях пациентов с #СН, результаты которых выявили безопасность, однако слабую эффективность данной терапии. По словам авторов, наблюдаются большие различия в характеристиках клеток у разных пациентов, так как с возрастом количество и качество стволовых клеток снижаются.

С целью нивелировать данные недочеты, после извлечения костномозговые стволовые клетки на протяжении 2 недель обрабатывались с целью увеличения количества двух ключевых типов мононуклеарных клеток: CD90+мезенхимальных СК и CD45+ и CD14+ макрофагов. Введение #Ixmyelocel-T либо плацебо было назначено 126 пациентам с III-IV ФК по NYHA и ишемической кардиомиопатией с ФВ ЛЖ до 35%, а также имплантированным кардиовертером-дефибриллятором. У пациентов также отмечалась один из трех факторов высокого риска: госпитализация в связи с СН в последние 6 месяцев, повышенный уровень натрийуретического пептида (BNP) или NT-proBNP, либо результат 6-минтутной пробы ходьбы менее 400 м.

К первому году наблюдения было отмечено достижение 50 первичных конечных точек эффективности – 25 из 51 пациента (49%) в группе плацебо и 22 из 58 пациентов (38%) в группе ixmyelocel-T, что соответствует 37% снижению относительного риска возникновения клинических событий (ОР 0.63; Р=0.034).

Снижение риска было достигнуто снижением как количества смертей, так и госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.

Уровни указанных событий составили 3.4% и 13.7%, соответственно, и 38% и 47%, соответственно.

Лишь два пациента в обеих группах явились на визиты в клинику по поводу острой декомпенсации СН.

Не было отмечено достоверного влияния терапии на вторичные конечные точки – ФВ ЛЖ, объемы ЛЖ, ФК СН по NYHA или 6-минутный тест ходьбы.

#стволовые_клетки, #ССЗ, #stem_cells, #HF, #CAD

Литературные источники находятся в редакции www.WebCardio.org

Передрук матеріалів сайту вітається , при наявності прямого гіперпосилання (hyperlink) без редіректа на http://www.webcardio.org.
Система Orphus Якщо ви знайшли помилку, видiлiть її мишкою та натисніть Ctrl+Enter

Теми

 Ваша оцінка нашого сайту нам дуже важлива. Знайдіть нас і тут:

WebCardio.ORG в twitter WebCardio.ORG в FaceBook WebCardio.ORG на Youtoube WebCardio.ORG на Linkedin

ТЕМА ДНЯ 

Привітання з днем медичного працівника!

Привітання з днем медичного працівника! Вітаємо всіх лікарів, медсестер, лаборантів і санітарів з професійним святом... >>>

Вебінар з синхронним перекладом російською мовою "Нові рекомендації ЄТГ/ЄТК з АГ" 11 червня 2018 року о 21.00-22.30.

Вебінар "Нові рекомендації ЄТГ/ЄТК з АГ" 11 червня 2018 року о 21.00-22-30. Цей вебінар проводиться для кардіологів та будь-яких інших спеціалістів, які цікавляться проблемами кардіології... >>>