"Питання удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою"

1. Опис проблеми

Державним бюджетом України у 2013 році на здійснення часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою передбачено кошти у сумі 191,6 млн. грн.

30 січня 2013 року Урядом було подовжено термін реалізації пілотного проекту.

Станом на 26.04.2013 усі регіони отримали кошти по субвенціям на загальну суму - 41,98 млн. гривень (41 977,2 тис. грн.).

З початку 2013 року здійснено часткове відшкодування вартості лікарських засобів, задіяних в пілотному проекті 995158 особам по 1 198 194 рецептам на загальну суму - 8,62 млн. грн.. (8 619,425 тис. грн.).

Зросла кількість аптечних закладів, задіяних у пілотному проекті на 112,9% у порівнянні з 29.12.2012 та становить 7798 закладів. Проте, враховуючи низький відсоток освоєння бюджетних коштів за підсумками I кварталу 2013 року, а, отже, недоотримання населенням доступних лікарських засобів, необхідно створити економічні та організаційні стимули для ефективної роботи компенсаційного механізму.

Аналіз динаміки оптових (середньозважених) та роздрібних (середньозважених) цін на гіпотензивні лікарські засоби, на які поширюється дія пілотного проекту, проведено за даними системи дослідження ринку "Фармстандарт" за період травень 2012 р. - березень 2013 р.

Протягом зазначеного періоду:

- оптові ціни на такі лікарські засоби знизились в середньому на 8,3 %, в т.ч. за лютий 2013 р. - березень 2013 р. - на 1,3 %,

- роздрібні ціни на такі лікарські засоби знизились в середньому на 12,6 %, в т.ч. за лютий 2013 р. - березень 2013 р. - на 1,3 %.

Здійснення часткового відшкодування вартості лікарських засобів, задіяних у пілотному проекті, вплинуло на зростання обсягів реалізації цих лікарських засобів, як у грудні 2012 року (зріс на 43%) так і з зростання у лютому місяці 2013 році (на 37%).

Таке зростання відбувається в результаті комплексних заходів з реалізації проекту та, в тому числі, за рахунок додатково залучених до лікування хворих, як у 2012 році (2 352 748 хворих), так і за період з початку 2013 року (1 181 940 хворих).

Це свідчить про зменшення масштабу самолікування, та більш відповідального ставлення хворих до власного здоров'я.

Враховуючи досвід 2012 року (листопад-грудень) та І квартал 2013 року стану реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою (далі - пілотний проект), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.04.2012 № 340, МОЗ України розроблено проект постанови Кабінету Міністрів України "Питання удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою", яким передбачено удосконалити реалізацію пілотного проекту шляхом:

- розширення переліку лікарських засобів, на які поширюється дія пілотного проекту комбінованими лікарськими засобами та Ацетилсаліциловою кислотою, що збільшить коло пацієнтів з гіпертонічною хворобою, які будуть залучені до пілотного проекту та дозволить досягнути основної його мети: залучення до лікування хворих на гіпертонічну хворобу і, як результат, зменшення кількості тяжких наслідків гіпертонічної хвороби таких як інфаркти та інсульти, що приблизить показник по лікуванню хворих на гіпертонічну хворобу до середньоєвропейського рівня;

- застосування нових підходів до методики розрахунку, як граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби так і порівняльних референтних цін на них, які будуть підлягають частковому або повному відшкодуванню. Необхідно зазначити, що не підлягатимуть відшкодуванню високовартісні лікарські засоби, які переважно є іноземного виробництва;

- у зв'язку із застосуванням нових підходів до методики розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби і порівняльних референтних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою потребується внести відповідні зміни до постанов Кабінету Міністрів України постанова Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 р. № 340 "Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою" від 5 вересня 2012 р. № 907 "Про затвердження Порядку часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою".

Прийняття проекту постанови Кабінету Міністрів України "Питання удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою" (далі - Проект постанови Кабінету Міністрів України) дозволить забезпечити населення України, в тому числі і в сільські місцевості лікарськими засобами для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.

2. Цілі і завдання прийняття пропонованого акта

Метою проекту постанови є удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою з метою забезпечення населення України, в тому числі і в сільській місцевості лікарськими засобами для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.

Шляхами досягнення мети є прийняття проекту постанови Кабінету Міністрів України.

3. Оцінка альтернативних способів досягнення зазначених цілей

Альтернативні способи досягнення зазначених цілей відсутні.

4. Опис механізмів і заходів для вирішення проблеми

Запропонованим проектом постанови передбачається удосконалити реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою з метою забезпечення населення України, в тому числі і в сільській місцевості лікарськими засобами для лікування осіб з гіпертонічною хворобою шляхом:

- розширення переліку лікарських засобів, на які поширюється дія пілотного проекту комбінованими лікарськими засобами та Ацетилсаліциловою кислотою, що збільшить коло пацієнтів з гіпертонічною хворобою, які будуть залучені до пілотного проекту та дозволить досягнути основної його мети: залучення до лікування хворих на гіпертонічну хворобу і, як результат, зменшення кількості тяжких наслідків гіпертонічної хвороби таких як інфаркти та інсульти, що приблизить показник по лікуванню хворих на гіпертонічну хворобу до середньоєвропейського рівня;

- застосування нових підходів до методики розрахунку, як граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби так і порівняльних референтних цін на них, які будуть підлягають частковому або повному відшкодуванню. Необхідно зазначити, що не підлягатимуть відшкодуванню високовартісні лікарські засоби, які переважно є іноземного виробництва;

- у зв'язку із застосуванням нових підходів до методики розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби і порівняльних референтних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою потребується внести відповідні зміни до постанов Кабінету Міністрів України постанова Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 р. № 340 "Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою" від 5 вересня 2012 р. № 907 "Про затвердження Порядку часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою".

5. Обґрунтування можливості досягнення визначених цілей у разі прийняття регуляторного акту.

З прийняттям цієї постанови населення України, в тому числі і в сільські місцевості буде забезпечено лікарськими засобами для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.

6. Очікувані результати

7. Строк дії регуляторного акта

Термін дії проекту постанови встановлено на 2013 рік.

8. Показники результативності акту

Розмір надходження до державних та місцевих бюджетів від дії регуляторного акту не передбачається.

1) кількість суб'єктів господарювання та або фізичних осіб на яких поширюватиметься дія акта - дія цього проекту постанови поширюється на усі суб'єкти господарювання, які визначенні у регіонах на здійснення часткового відшкодування вартості лікарських засобів задіяних в пілотному проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.

2) не передбачається додаткових коштів і час що витрачатимуть суб'єкти господарювання та або фізичні особи пов'язаний з виконанням вимог акта;

3) рівень поінформованості суб'єктів господарювання та або фізичних осіб з основних положень акта - середній так як проект постанови оприлюднено на офіційному сайті МОЗ України - www.moz.gov.ua.

Після прийняття постанови Кабінетом Міністрів України, вона буде забезпечена її офіційним оприлюдненням на сторінках веб - сайту Кабінету Міністрів України - www.kmu.gov.ua., на сайті Верховної Ради України, в Офіційному віснику України.  

9. Заходи для відстеження результативності акта

Відстеження результативності регуляторного акту буде здійснюватися по показниках результативності цього регуляторного акта МОЗ України.

Базове відстеження здійснюється до набрання чинності цього Проекту постанови шляхом опрацювання зауважень та пропозицій висловлених під час громадського обговорення.

Повторне відстеження - буде здійснено через рік після набрання чинності цього регуляторного акту шляхом аналізу статистичних даних щодо кількості суб'єктів господарювання, яким здійснено часткове відшкодування вартості лікарських засобів задіяних в пілотному проекті щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.

Заступник Міністра - керівник апарату                                                                                                                                      Р.Богачева